← Voltar à Página Principal

Quadro Regulatório

Referência legal completa sobre os diplomas europeus e nacionais que exigem avaliações de impacto regulatório.

Diplomas Europeus e Nacionais

RGPD — Artigos 35.º e 36.º

Regulamento Geral sobre a Protecção de Dados. Os artigos 35.º (AIPD) e 36.º (consulta prévia) estabelecem a obrigação de avaliar o impacto de tratamentos de alto risco. A CNPD publicou lista de operações sujeitas a AIPD obrigatória.

Desde 2018 Aplicação directa

AI Act — Artigo 27.º

Regulamento de Inteligência Artificial. O artigo 27.º obriga deployers de sistemas de IA de alto risco a realizar FRIA antes da colocação em serviço. Prazo: 2 de Agosto de 2026. O n.º 4 permite articulação com a AIPD do RGPD.

Agosto 2026 IA alto risco

NIS2 — Directiva (UE) 2022/2555

Directiva de Segurança das Redes e Sistemas de Informação. Exige avaliações de risco de cibersegurança para entidades essenciais e importantes, gestão de risco da cadeia de fornecimento e reporte de incidentes.

Transposta 2024 Entidades essenciais

DORA — Regulamento (UE) 2022/2554

Regulamento de Resiliência Operacional Digital. Aplicável ao sector financeiro. Exige gestão de risco TIC, testes de resiliência e avaliação de fornecedores críticos de TIC.

Janeiro 2025 Sector financeiro

CSRD — Directiva (UE) 2022/2464

Directiva de Reporte de Sustentabilidade Corporativa. Exige avaliação de dupla materialidade — impacto da empresa no ambiente e impacto do ambiente na empresa.

2024-2026 Sustentabilidade

DL 44/2023 — AIR em Portugal

Decreto-Lei que estabelece o regime de Avaliação de Impacto Regulatório em Portugal, incluindo o Teste PME. Obrigatório para actos legislativos e regulamentares.

2023 Sector público

Standards Internacionais Relevantes

StandardÂmbitoRelevância para Avaliações de Impacto
ISO 27001Segurança da informaçãoFramework de referência para avaliações de risco de cibersegurança NIS2/DORA
ISO 27701Gestão de privacidadeExtensão da 27001 para RGPD; suporte metodológico para AIPDs
ISO 42001Gestão de IAFramework para gestão responsável de IA; suporte para FRIA

Fontes Oficiais

Para consulta dos textos legais na íntegra, recomendamos as seguintes fontes oficiais: EUR-Lex (legislação europeia), Diário da República (legislação portuguesa), CNPD (autoridade portuguesa de protecção de dados) e EDPB (Comité Europeu de Protecção de Dados).

Consultar Especialista

Esclareça as suas dúvidas sobre o enquadramento regulatório com os nossos especialistas.

Fale Connosco

Solicite um diagnóstico gratuito ou esclareça as suas dúvidas sobre avaliações de impacto regulatório.

A informação apresentada tem carácter informativo e não substitui aconselhamento jurídico ou profissional especializado.